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械字号膏药贴牌加工厂家

发布时间:2021-03-19 浏览次数:

械字号膏药贴牌加工厂家


   山东皇圣堂药业有限公司是集研发、生产制造、销售、培训于一体的大型贴剂生产厂家,年生产能力达5亿片以上,产品行销全国30多个省、自治区、直辖市。并出口美国、欧盟、日本等70多个国家和地区,进出口额达3亿美元。集团先后获得菏泽市高新技术企业、山东省质量诚信AAA级品牌企业、全国消费者信得过AAA级品牌企业、全国诚信示范单位等多项荣誉。秉承“专业,专心,专注”的经营理念。


 1、械字号是什么?


械字号是指医疗器械或者作用的膏药等产品的批文批号,药械字分为三类,其注册证书由食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。

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医疗器械分为三类


第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


2、械字号贴膏是属于医疗器械,不像药字号那么审查严格。但也是正规产品。

说明:

(1)并不是药字号的膏药效果就好,很多械字号的品牌产品。

(2)械字号代加工:械字号贴膏厂家可根据您的具体要求为您贴牌定制符合要求的产品。

如果您有自己的研发成果,需要市场价值转化,可以提供原料和配方。那么我们可以提供资质批准文号、加工生产和商标服务。

如果您有自己的配方,需要批量生产。那么我们可以提供品牌、文号、原料、加工一条龙式的服务;

如果您有品牌、品牌和证照、产品配方,我方提供原料及产品加工、包装设计,市场营销具体规划和方案。

如果您也有自己的成品产品、营销设计和规划方案,那么我们负责印刷包装、产品加工。

跟械字号贴膏对比,国药准字(药字号)的申请程序很繁琐,而且要求大量各种临床数据和比对实验的数据,即使这些都有了光是审批也要有很长时间,所以有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序。一些经销公司也因为需要经营资质审核严格,不容易介入产品销售。


3、国字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等都不属于药品。都有各自符合国标的批准文号和生产标准。

我公司生产的械字号贴膏以一类和二类为主,主要包括产品:

(1)一类械字号贴膏:筋骨医用冷敷贴、腰椎医用冷敷贴、小儿医用退热贴、关节医用冷敷贴、肩周医用冷敷贴、颈椎医用冷敷贴、液体敷料、喷剂敷料、鼻康冷敷凝胶、耳康冷敷凝胶、肤康冷敷凝胶、妇康冷敷凝胶、肛痔冷敷凝胶、护齿冷敷凝胶、筋骨冷敷凝胶、男康冷敷凝胶、乳康冷敷凝胶、润目冷敷凝胶、足康冷敷凝胶、穴位医用冷敷贴、润目医用冷敷贴、女性医用冷敷贴、小儿肚脐医用冷敷贴、足部医用冷敷贴、耳康医用冷敷贴、脉康冷敷凝胶、

(2)二类械字号贴膏:

穴位贴敷治疗贴、远红外磁疗贴、远红外理疗贴、烫熨灸热贴、隔物灸、热奄包、暖宫贴、痛经贴、磁热疗贴等。

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